Zeitschrift für forensische Toxikologie und Pharmakologie

Klinische Pharmakologie

Die klinische Pharmakologie ist für Phase I und II verantwortlich, in der die anfängliche Sicherheit, Verträglichkeit, Kinetik, der Metabolismus und die biologische Wirkung bei Patienten definiert werden. Außerdem entwickelt sie neuartige Methoden für die kurzfristige Bewertung der Wirksamkeit eines Arzneimittels. Einige Unternehmen integrieren auch die klinische Pharmakokinetik in die klinische Pharmakologie. Es kommt selten vor, dass die klinische Pharmakologie für die vollständige therapeutische Bewertung neuer chemischer Wirkstoffe (NCE) der Phasen II und III verantwortlich ist.

Dies sollte jedoch keine Entschuldigung für klinische Pharmakologen sein, die Verantwortung abzugeben. Professor Breckenridge weist auf die Kritiker der klinischen Pharmakologie hin, die sagen, sie könne nicht von der klinischen Medizin getrennt werden. Die gleiche Kritik könnte an der industriellen klinischen Pharmakologie geübt werden. Wie kann eine Abteilung eines großen Pharmaunternehmens über das nötige Fachwissen verfügen, um alle explorativen Therapieprogramme abzudecken?

Eine weitere Rolle der klinischen Pharmakologie ist ihre besondere Zusammenarbeit mit den vorklinischen wissenschaftlichen Abteilungen, ähnlich der Zusammenlegung von Pharmakologie und klinischer Pharmakologie in akademischen Abteilungen. Sie könnte dadurch gestärkt werden, dass die klinische Pharmakologie in die Forschungsabteilung des Unternehmens integriert wird, aber insgesamt sollte sie am besten in der klinischen Funktion verbleiben, da sich viele ihrer Verantwortlichkeiten mit Bioäquivalenz, Produktlinienerweiterungen, Kombinationsprodukten und Arzneimittelwechselwirkungen befassen. Die klinische Pharmakologie in der Industrie ist sowohl in der Forschung als auch in der Entwicklung vertreten. Es fungiert als Brücke vom Tier zum Menschen und entscheidet darüber, ob eine neue chemische Einheit eine biologische Wirkung und therapeutisches Potenzial hat, bleibt aber auch intensiv in die späteren Phasen der Arzneimittelentwicklung involviert, die für die vollständige Entwicklung eines Wirkstoffs für die globale Registrierung erforderlich sind.