Internationale Zeitschrift für Herz-Kreislauf-Forschung

Früh- und mittelfristige Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit nach Mitra-Clip-Implantation in einer realen Patientenkohorte mit hohem Operationsrisiko – Erkenntnisse aus dem Dresdner Mitra-Clip-Register

Wiedemann S, Heidrich FM, Ebert D, Melz C, Sveric KM, Pfluecke C, Katzke S und Strasser RH

Hintergrund: Die MitraClip-Therapie hat nach der Zulassung in der EU und den USA kürzlich klinische Aufmerksamkeit erlangt. Das Dresdner MitraClip-Register spiegelt reale klinische demografische Befunde und mittelfristige Ergebnisse in einer älteren Patientenkohorte mit hohem oder prohibitivem Operationsrisiko und gemischter Mitralklappeninsuffizienz (MI)-Ätiologie wider. Methoden und Ergebnisse: Es wurde eine retrospektive Datenanalyse für aufeinanderfolgende Patienten mit schwerer MI durchgeführt, die zwischen 08/2012 und 08/2015 in einer einzigen Einrichtung mit dem MitraClip-System behandelt wurden. An dieser Studie nahmen 160 Patienten teil (46 % ischämische Kardiomyopathie (ICM), 22 % dilatative Kardiomyopathie (DCM) und 32 % degenerative Mitralklappeninsuffizienz (DMR). Patienten in der ICM-Gruppe hatten einen signifikant höheren EURO-II-Score (22 (ICM) vs. 15 (DCM) vs. 13 (DMR), p<0,05), was auf ein komplexeres Komorbiditätsprofil hinweist. Die MitraClip-Implantation war bei 97 % der Patienten aller Gruppen erfolgreich, mit niedrigen periprozeduralen Komplikationsraten (0,9 % bei Schlaganfall, Herzinfarkt). Es kam in keinem Fall zu einer vollständigen Clip-Embolisierung, zu Todesfällen oder zur Umstellung auf eine offene Herzoperation. In allen Gruppen kam es zu einer signifikanten Verbesserung des Schweregrads der Mitralklappeninsuffizienz im Vergleich zum Ausgangswert. Etwa 59 % der Patienten erreichten die NYHA-Klasse 2 oder darunter. Während der 6-monatigen Nachbeobachtung betrug die kumulative Mortalität für alle Patienten 13,1 %, mit einer signifikant höheren Mortalitätsrate für Patienten mit ICM (18,9 vs. 11,4 % DCM; 5,9 % DMR, p<0,05). Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das MitraClip-Verfahren in dieser realen Kohorte älterer Patienten mit hohem Operationsrisiko sicher, durchführbar und recht wirksam zu sein scheint, mit niedrigen Raten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und positiven mittelfristigen Ergebnissen. Patienten mit reduzierter LVEF (<30 %) und ICM sind am stärksten gefährdet.