Bharat Dasari
Für Zafirlukast wurde eine einfache, neue und vorteilhafte spektroskopische Analyse mittels UV in Massenformationen geschätzt und außerdem eine Methodenentwicklung durchgeführt. Zafirlukast wurde bei 240 nm in 25 % Acetonitril geschätzt. Grenzen für den Linearitätsbereich (2 µg/ml-1 bis 10 µg/ml-1) (r2=0,078 x+0,046; r2=0,999), molare Absorptionskoeffizient wurde mit (5,7 × 105 mol-1cm-1) in 25 % ACN ermittelt. Gemäß den ICH-Richtlinien und USP wurde diese Methode validiert und für verschiedene Validierungsparameter getestet. Der Bereich für die Quantifizierungsgrenzen wurde mit (0,0740 µg/ml-1) bzw. 0,0244 µg/ml in 25 % ACN ermittelt. Durch Demonstration der Ergebnisse erwies sich die Methode als präzise, reproduzierbar (bezogene Standardabweichung 2 %) und genau.
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