Arunkanth Krishnakumar Nair, Venkat Bhaskar Rao, Useni Reddy Mallu, Venkat Ramana und Bapatu Hanimi Reddy
Entwicklung und vergleichende Bewertung von auf Hydrokolloid basierenden und auf Wachs basierenden gastro-retentiven zweischichtigen schwimmenden Tablettendesigns von Atorvastatin-Calcium unter Verwendung des Qbd-Ansatzes
Atorvastatin-Calcium ist eines der am häufigsten verschriebenen lipidsenkenden Arzneimittel. Aufgrund seiner sauren Abbaubarkeit beträgt die angegebene Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung lediglich 12-14 %. Die magensaftresistenten Schwimmtabletten mit Atorvastatin-Calcium zeigten eine verbesserte Bioverfügbarkeit im Vergleich zu herkömmlichen Darreichungsformen mit sofortiger Freisetzung. Die hier vorgestellte Studie konzentrierte sich auf den Vergleich der physikochemischen Eigenschaften zweier verschiedener magensaftresistenter, zweischichtiger, schwimmfähiger Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung von Atorvastatin-Calcium-Tabletten. Die Auftriebsschicht der ersten Formulierung basierte auf quellendem Hydrokolloid (HPMC) im Vergleich zur zweiten Formulierung, die auf nicht quellbarem Wachs (HCO) basierte. Die Freisetzungseigenschaften des Arzneimittels, kinetische Modelle, Auftriebseigenschaften und Stabilität wurden bei den beiden Formulierungen verglichen. Außerdem wurden DoE-Studien (22-faktorielles Design) durchgeführt, um die Wirkung und den Bereich von Freisetzungskontrollmitteln in der Arzneimittelschicht im Vergleich zum Auflösungsprofil in einem Acetatpuffer mit einem pH-Wert von 4,5 zu verstehen. Die Auftriebseigenschaften erwiesen sich bei dem Auftriebssystem auf HPMC-Basis als konsistent und stabil, während die Formulierung auf Wachsbasis bei höheren Rührgeschwindigkeiten zur Schichttrennung neigte.
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