Zeitschrift für Veterinärwissenschaft und medizinische Diagnose

Großproduktion des thermostabilen I-2-Impfstoffs gegen die Newcastle-Krankheit im Sudan

Manan AAA*, Kheir MASS, Ballal A, Wegdan H Ali, Nour TAM

In der vorliegenden Studie wurde ein Lebendimpfstoff gegen die Newcastle-Krankheit (ND) des Stammes I-2 vor Ort produziert. Das Master Seed I-2-Virus wurde zunächst von der Abteilung für Veterinärpathologie der Universität Queensland, Australien, bereitgestellt und dann von der Abteilung für Veterinärvirologie des Central Veterinary Research Laboratory (CVRL) im Sudan übergeben. Zur Virusvermehrung wurden 11 Tage alte befruchtete Hühnereier mit minimalem Risiko einer vertikalen Übertragung verwendet. Die ND I-2 Master Seed Lot (MSL) wurde in Aliquots hergestellt und in flüssiger Form bei -20 °C gelagert. Die Working Seed Lot (WSL) wurde aus der MSL hergestellt und in gefriergetrockneter Form gelagert. Anschließend erfüllte das WSL die wichtigsten Qualitätstests hinsichtlich Identität, Sicherheit, Immunogenität, Wirksamkeit, mikrobieller Kontamination, Thermostabilität und Infektiositätstiter. Die Virulenz des WSL wurde über den Intracerepral Pathogenity Index Test (ICPI) bestimmt. Der ICPI betrug 0,125 und der Impfstoff erwies sich bei Eintagsküken als sicher. Die Immunogenität wurde mittels ELISA gemessen. Der GMT-Titer für das Serum nach der Impfung war im gepaarten Proben-t-Test statistisch signifikanter als der des Serums vor der Impfung (P=0,001). Die Wirksamkeit gegen ein vvND-Virus (ICPI 1,97) betrug 89 % und das WSL erwies sich als frei von nachweisbaren kontaminierenden Mikroorganismen. Die Temperatursensitivität für die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde bei verschiedenen Temperaturniveaus und bei schwankender Raumtemperatur (FRT) bestimmt. Bei Temperaturen von -20 °C, 37 °C und 56 °C sank der Titer nur um 0,2, 4,5 bzw. 4,6 Logarithmen, während er im FRT um 7,53 Logarithmen sank. Der Virustiter von WSL auf den Eiern der embryonierten Hühner betrug 9,1 EID50/ml.