Umesh Mishra, Amit Bhargava, Sapna R und Ritambhara
Hintergrund/Ziel: Im Handel sind mehrere Produkte erhältlich, die verschiedene Kombinationen aus Milchsäure, Aloe Vera, Milchprotein oder Lactoserum enthalten. Es fehlen jedoch Belege für ihre Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung des physiologischen pH-Werts und anderer subjektiver Parameter bei indischen Frauen. Um die Kompatibilität und Verträglichkeit des Intimhygieneprodukts V-Bath, das eine Kombination aus Milchsäure, Aloe Vera und Milchprotein bei täglicher Anwendung ist, zu bestätigen, wurde daher die vorliegende Studie durchgeführt.
Methode: Dies war eine prospektive, offene, Crossover- und Einzelzentrumsstudie an gesunden weiblichen Freiwilligen, die unter der Aufsicht von Dermatologen durchgeführt wurde. Das Testprodukt war V-Bath Intimate Wash und die Kontrollprodukte waren zwei Badeseifen, die von einer gleichen Anzahl von Frauen 7 Tage vor oder nach dem Crossover verwendet werden sollten, je nachdem, wie sie die Produkte vor der Teilnahme an der Studie verwendet hatten. Zu Beginn oder an Tag 0, Woche 1 und Woche 2 wurde jede Testperson einer klinischen Bewertung auf Hautverträglichkeit und Sicherheit unterzogen; zu denselben Zeitpunkten wurde die Bewertung der Testpersonen mithilfe eines sensorischen Fragebogens mit Wertungen für jeden Parameter durchgeführt. Die pH-Bewertungen wurden zu denselben Zeitpunkten (Tag 0, Woche 1 und Woche 2) durchgeführt, indem der pH-Wert vor und nach der Verwendung von V-Bath und Seife im Zentrum gemessen wurde.
Verwendete statistische Analyse: Ein gepaarter T-Test mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 %.
Ergebnisse: Keiner der 33 Probanden berichtete während des Untersuchungszeitraums als Reaktion auf die Anwendung von V-Bath oder vergleichbaren Seifen über Erythem, Juckreiz, Furunkel, üblen Geruch, Brennen, Schwellung, wässrigen Ausfluss oder weiß-gelben Ausfluss. Nach der Anwendung von V-Bath über 7 Tage hinweg zeigte keiner der Probanden eine signifikante Hautunverträglichkeit.
Den Analysen der Selbsteinschätzungsunterlagen der Probanden zufolge stimmte ein erheblicher Anteil der Bevölkerung zu, dass das Produkt (VBath) Geruch, Reizungen und Juckreiz verhindern konnte und sowohl bei einmaliger als auch bei regelmäßiger einwöchiger Anwendung Feuchtigkeit spendete und eine beruhigende Wirkung auf die Haut hatte. Der Rückgang des pH-Werts im Intimbereich vom Ausgangswert (vor dem Waschen) bis zur einwöchigen Anwendung war bei V-Bath signifikant (p=0,0230), im Gegensatz zu Seife, bei der kein signifikanter Rückgang festgestellt wurde.